全自动菌落计数器
Czone 8菌落计数及抑菌圈测量仪
Czone 8具备审计追踪的智能抑菌圈测量及菌落计数仪，专为大中型企事业检测机构设计。
根据国家食品药品监督管理总局对食品、药品检测计算机信息系统要求而设计，以防篡改技术、测试环境-测试流程的智能重构技术、水印签章技术为核心，构建多层次、相互制约的安全管理保障体系，确保了系统的安全性、数据的完整、真实性，满足GMP审计追踪的要求。
Czone 8为全能检测型，全封闭暗箱、三色LED结构光、360度环绕漫射照明、晶锐悬浮式暗视野、千万像素摄像头搭配大光圈定焦镜头，保证了成像的锐利，同时满足食品、药品、环境、水质、抗菌防腐的软件分析模块，适合有实力的综合性检测机构。
主要功能与技术指标
照明系统
1. 光源 Ø
- 可见光：高亮三色LED结构光 Ø
- 254nm紫外：用于腔体消毒、紫外诱变
光路与照明控制 Ø
- 全封闭暗箱：消除环境杂散光干扰 Ø
- 上光源：场景式360°柔性无影光照明 Ø
- 下光源：晶锐悬浮式暗视野照明 Ø
- 上光、下光、双光、紫外，自由切换 Ø
- 色温可调（3500K-8500K）、光强可调
数字成像 Ø
- 高清工业定焦镜头：焦距8mm，分辨率150lp/mm Ø
- 专业型CMOS相机：1/2.33英寸彩色CMOS传感器、1600万像素、C-Mount、USB3.0
菌落分析模块
基本菌落计数功能 Ø
- 平皿类型：倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片 Ø
- 一键智能计数（6模式）：平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式 Ø
- 全皿菌落统计：菌落总数统计，并按25档尺寸分类显示 Ø
- 区域选择统计：可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统计 Ø
- 直径分类统计：设置直径范围，统计特定大小的菌落 Ø
- 鼠标点击统计：快速标记、添加菌落，适合培养皿边缘菌落的计数 Ø
- 菌落粘连分割：自动分割相互粘连的菌落，链状菌落由用户选择分割或不分割
菌落统计功能 Ø
- 螺旋菌落统计：根据FDA标准自动计数螺旋平板，支持指数模式、缓慢指数模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美国SBI、西班牙IUL螺旋接种仪。支持出入境检验检疫行业标准SN/T 2098-2008 Ø
- 动态调节统计：可对统计结果进行动态调节修正，快速获取统计效果。 Ø
- 偏差预估统计：适用于菌落颜色多且复杂的情况。 Ø
- 水平集多模型算法：搜索运算，获取图像分割效果，适应培养基背景变换 Ø
- 特定菌落统计：根据菌落色泽、大小、轮廓特征，识别特定菌落 Ø
- 反式统计：适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀 Ø
- 杂菌、杂质剔除：根据形态、尺寸、颜色的区别，进行自动杂菌、杂质剔除 Ø
- 多色自动聚类：选择颜色匹配精度，根据色泽差异，分类统计全皿彩色菌落
网格滤膜与3M测试片 Ø
- 黑色实线网格一键统计 Ø
- 3M细菌总数测试片、3M金黄色葡萄球菌测试片：一键统计 Ø
- 3M大肠菌群测试片、3M大肠杆菌/大肠菌群快速测试片：一键统计+人工选择
微生物限度分析工具 Ø
- 培养基适用性检查(适应中国药典2020版) Ø
- 控制菌检查-菌落形态
专项分析 Ø
- 防霉检测：定量分析防霉等级 Ø
- 串联统计：适合培养基背景不均匀的复杂菌落 Ø
- 并联统计：适合多孔板、OPKA、SBA分析
工具 Ø
- 网格清除：消除滤膜网格背景干扰 Ø
- 人工计数修正：添加或删除菌落 Ø
- 排除污染区域：鼠标勾勒任意污染区域，自动剔除污染区域的菌落数 Ø
- 背景文字消除：自动消除记号笔干扰 Ø
- 背景斑纹去除：自动消除培养皿污渍干扰 Ø
- 人工粘连分割：手动分割多重粘连菌落 Ø
- 参数自动换算：培养皿直径、样本稀释度输入，实现自动换算 Ø
- 文字、图形标注：各类绘图工具和中英文文字嵌入
标定与测量 Ø
- 仪器标定：仪器自带标定、人工修正标定 Ø
- 一键式快速测量：一键测定大菌落，适合真菌、放线菌的单菌落分析 Ø
- 全皿自动测量：全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析 Ø
- 手动准确测量：长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线
数据安全与管理
1. “系统、数据、操作、复核”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实 Ø
- 系统管理员：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。 Ø
- 数据管理员（副高层）：负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出，保证了数据的完整性、安全性。 Ø
- 操作员：负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。 Ø
- 复核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对存疑报告作“审核退回”处理，要求操作员重新测试；对“审核通过”的报告将性存档，无论审核员还是操作员都无权再删除，以确保数据的原始性和真实性。
数据存储与导出 Ø
- 以电子数据为主，记录：样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况，确保记录信息完整。 Ø
- 满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出
水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术，实现有效的审计追踪
防篡改技术 Ø
- 采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。 Ø
- 全部操作流程，包括：菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。
水印签章技术 Ø
- “审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名，并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。
测试流程的智能重构技术 Ø
- “复核员”打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况…… Ø
- 通过测试环境和测试流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作，复核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。
抑菌圈分析模块
1Szone 抑菌圈多模式测量技术 Ø
- 自动检测：基于抑菌圈轮廓的准确边缘检测，适合边缘清晰、圆形抑菌圈 Ø
- 拟圆逼近：基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近，适合边缘破裂、非标准圆形抑菌圈 Ø
- 人工检测：鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆，适合边缘模糊的抑菌圈
抗生素效价测定 Ø
- 一剂量法效价检测：适合美国药典 Ø
- 二剂量法、三剂量法及合并计算：适合中国药典2020版 Ø
- 重复性自检：相对误差≤0.01％、重复测量精度 ≤0.002mm Ø
- 均匀性自检：相对误差≤0.1％ Ø
- 台间测量差异≤0.2％
舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验 Ø
- 纯水验证：根据（A）、（B）、（D）产生抑菌圈，D-C≧3， B-A≦3 ，判定系统成立 Ø
- 自动检测三个平行样本的（A）、（B）、（C）、（D）抑菌圈，并数据导入 Ø
- 自动计算平行试验平均值，智能判别结果的阴阳性。 Ø
- 无效报告自动预警
数据库模块 Ø
- 数据存储、智能查询 Ø
- 数据导出：统计结果以Excel表导出 Ø
- 数据安全：操作者使用权限,数据修改权限设置
仪器规格与配置 Ø
- Czone 8菌落计数及抑菌圈测量仪主机1台 Ø
- 菌落分析软件、自动抑菌圈测量软件、抗生素效价测定软件、舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验软件 Ø
- 品牌商务台式电脑：双核CPU/4G内存/1T硬盘/DVD光驱/21.5"高清屏，Windows 7系统以上
